成份:本品主要成份为醋氯芬酸,其化学成份为:2-[2-[2-26-二氯苯基)] 酰氧基]乙酸。

主要功能:骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。


【药品名称】

通用名称:醋氯芬酸肠溶片

商品名称:维朴芬

英文名称:Aceclofenac Enteric- Coated Tablets

汉语拼音:Culüfensuan Changrong Pian

【成份】

本品主要成份为醋氯芬酸,其化学成份为:2-[2-[2-26-二氯苯基)] 酰氧基]乙酸。

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分子式:C16H13Cl2NO4

分子量:354.19

【性状】

本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。

【适应症】骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【规格】0.1g

【贮藏】密封保存

【包装】聚氯乙烯固体药用硬片/药品铝箔。10/板×1/盒;10/板×2/盒;10/板×3/盒;12/板×1/盒;12/板×2/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】YBH08632003-2014Z

【批准文号】国药准字H20031249

上市许可持有人

企业名称:四川维奥制药有限公司

注册地址:四川省成都市彭州市天府东路652

生产企业

企业名称:四川维奥制药有限公司


骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。

成人每日两次,每次1片(0.1g)或遵医嘱。

肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量,推荐初始剂量为每天1片(0.1g)。

肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎用。


【注意事项】

1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5. 和所有非甾体抗炎药NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

【禁忌】

1.已知对本品过敏的患者。

2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6. 重度心力衰竭患者。


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